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多芯完整性测试仪采购重庆

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多芯完整性测试仪采购重庆

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-16 11:44

多芯完整性测试仪采购重庆

仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

多芯完整性测试仪采购重庆

圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 将疏水过滤器的上游充满水

异丙醇测试只能在灭菌前进行

技术参数:

电源要求/功率

100-240V AC, 50/60Hz;100瓦

操作压力

9999 mbar

进气压力

4000 mbar

外型尺寸

400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)

测试范围

测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4%;

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%

测试耗时

净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:10 min±2min;

单纯泡点测试:15 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ;

打印功能

宽行中文打印,输出测试参数、测试结果

历史记录功能

500组测试结果(包括测试曲线)

显示屏

尺寸:5.7" TFT;单色

串口连接方式

串行端口:RS232;

语言选项

英语,汉语

多芯完整性测试仪采购重庆

空气过滤器的检测 2.5″至40″

大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

以前 : 疏水滤芯用有机溶液测试

多芯完整性测试仪采购重庆

节约生产成本

更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性。采用了更精密的元器件解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制。

由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

V —— 上游体积,T —— 测试时间, Pa —— 标准大气压,扩散流测试与微生物挑战结果相对应。

开始过滤系统的过滤操作

超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。

Dp : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (过滤器)。

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

生产及成本控制的需防止浪费过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

法规的要求及需GMP认证的要出口认证的要求(如FDASDA检查

多芯完整性测试仪采购重庆

数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。

异丙醇作为气体污染物被彻底去除

自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小,数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

节约生产成本

测试用接管,接插件等暂时不用时应存放于清洁的塑料袋中,以免被污染。不要试图拆开仪器,非专业人员对仪器的处理会损坏仪器。

连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0启动测试:测试仪自动进行WIT测试

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

多芯完整性测试仪采购重庆

由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

维护保养该仪器应保存于清洁,干燥,常温,无振动处,高温,潮湿,灰尘会使电子线路腐蚀,电子期间老化,影响仪器的正常工作,缩短仪器的使用寿命。

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

水浸入法测试的介绍:在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态。水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿满足了在线测试的要求。

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

多芯完整性测试仪采购重庆

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气

V —— 上游体积,T —— 测试时间, Pa —— 标准大气压,扩散流测试与微生物挑战结果相对应。

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

异丙醇作为气体污染物被彻底去除

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需确认正确的过滤孔径检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露确认消毒灭菌后的完整性

R = 2k·δ·cosθ/?p其中:R —— 微孔半径, δ—— 液体表面张力系数。

孔径测量范围湿剂表面张力(mN孔径测试范围(

通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。

多芯完整性测试仪采购重庆

将钢瓶或气泵接至仪器进气接头,连接管接口尺寸为?6 mm,并打开减压阀,压力设置为0.3~0.6 MPa,即可进行测试。系统的承受压力是0.6 MPa。用?6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

节约生产成本

水浸入法测试的介绍:在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现*串连续气泡。

洗涤剂或清洗剂清洗仪器。用蘸少许中性肥皂水的软布擦拭机箱。测试范围广:完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。不要用烈性化学制品而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块其测试速度和测试结果的*性,远远优于对方仪器。

囊式滤芯 (Capsule)

D = (?p / (T·Pa)(仪器测试)D —— 扩散流值, ?p —— 压力衰减值。

多芯完整性测试仪采购重庆

由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小,数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

优点: 在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

此时可以继续给样品高压侧加压,若样品表面均匀地出现连续气泡,此时的高压侧压力应视为群泡点压力。

从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率,流量和有效过滤面积等方面的问题。为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯,延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

特点与优势:采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。

多芯完整性测试仪采购重庆

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现*串连续气泡。

只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性

压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

水浸入法测试的介绍:在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

乙醇22.30.1 ~ 100GQ–16160.1 ~ 100完整性测试仪泡点仪可以进泡点、扩散流、水浸入和压力衰减测试(因型号而异,参见技术参数),这些方法满足我国药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求,亦为美国FDA所推荐。该仪既可以离线测试又可以在线测试,既可以判断滤材精度是否合格又可以检查滤壳以及密封件是否完好,测试时不影响下游的无菌状态,是过滤器用户对滤材或滤器在使用前后进行完整性测试的选择。

维护保养该仪器应保存于清洁,干燥,常温,无振动处,高温,潮湿,灰尘会使电子线路腐蚀,电子期间老化,影响仪器的正常工作,缩短仪器的使用寿命。