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泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

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泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-27 09:24

泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

(包括测试条件,测试结果和测试曲线)历史记录,我们还可以根据客户要求定制更大容量的存储空间。能够把仪器中所有历史数据复制到电脑中,这样就实现了历史记录的无限制保存。

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

测试更方便,人机界面更友好

建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

c 、 SDA 检查

可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径“ 太大”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

3扩散流测试: 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现

精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

水浸入法测试的介绍:

泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

用户分级控制

富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径“ 太大”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

用自主优化的Linux系统;

选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

水浸入法测试的介绍:

用中英文双语操作界面;

完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的,它的标准配置是500 组

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

用户分级控制

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

b 、节约生产成本

泡点/滤芯完整性测试仪操作手册合川