Hi,欢迎访问北京北广精仪仪器设备有限公司
Hi, 欢迎访问北京北广精仪仪器设备有限公司

北京北广精仪仪器设备有限公司

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

联系我们
  • 北京北广精仪仪器设备有限公司
  • 陈丹
热点新闻
短视频生成分发
联系方式
北京北广精仪仪器设备有限公司
  • 联 系 人:陈丹
  • 手 机 号:
  • 公司电话:
  • 公司地址:北京
文章详情

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

发布用户:Bgjy 时间:2022-06-26 19:40

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

性能参数:电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz,110W大操作压力9999 mbar进气压力3000 mbar外型尺寸240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)。
测试范围大测试压力:500-6000mbar,气泡点:500-6000 mbar,保压范围:0-6000 mbar,扩散流:0-2000ml/min,水浸入:0-50ml/min测试精度净体积测试:± 4%,气泡点:± 50mbar ,扩散流:± 4% ,水浸入法:± 0.1ml。
操作条件环境温度:+5℃ ~ +35℃,相对湿度:10-80%测试耗时净体积测试:5 min±2min,    扩散流测试:8 min±2min,单纯泡点测试:10 min±2min,增强泡点测试:20 min±2min 。
水浸入测试  :(设定的测试时间 + 5min) ±2min ,打印功能宽行中文打印,输出测试参数,测试结果,自动打印功能历史记录功能500组测试结果显示屏尺寸:5.7" TFT,单色串口连接方式串行端口:RS232。语言选项中文。
潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现串连续气泡。

漆膜滤芯完整性测试仪操作规范1)在仪器待机状态下,按“泡点”按钮,进入到“选择泡点测试的方法”界面。

过滤器完整性测试仪系统内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上,不会因为测试结束后,其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是*先实现这种功能的仪器。

是否继续测试界面”,按“确定”按钮,继续检测,按“取消”按钮,结束测试,屏幕显示测试结果,按上下键翻页可查看测试曲线。如要打印测试结果则按‘打印’按钮即可。13)屏幕弹出“测量泡点已通过。

显示屏尺寸:5.7" TFT,单色串口连接方式行端口:RS2语言选项:英语,汉语压降测试据完整性的要求在该仪器中得到完美体现,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧泡点测试而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。

语言选项 中文/英文漆膜滤芯完整性测试仪技术参数:1.电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz,100W。

3 超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。4 我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。5 由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

显示清晰,中文操作环境,操作界面友好,实时显示测试数据和曲线,测试全过程,双核运算,附带上位机软件。可以实测上游体积得到扩散流,无需输入上游体积。带背光数字液晶显示屏◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试◆ 用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试除菌过滤器完整性测试仪5.7&Prime具有扩散流测试,泡点测试和增强泡点测试等功能。

过滤器完整性测试仪系统内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上,不会因为测试结束后,其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是*先实现这种功能的仪器。

泡点100-8000mbar扩散流速度1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min。

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,因此采用异丙醇/水的混合溶液,乙醇,专业润湿剂等来润湿滤膜。然而,在部分使用条件下,其他浸润剂将是不允许使用或影响生产的,这就出现了用纯水测试的水入侵法。水浸入法是在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。 大的侵入发生在 大的。

性能参数:电源要求/功率100-240V AC, 50/60Hz,120W大操作压力。

过滤器完整性测试仪系统内置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上,不会因为测试结束后,其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是*先实现这种功能的仪器。

是否继续测试界面”,按“确定”按钮,继续检测,按“取消”按钮,结束测试,屏幕显示测试结果,按上下键翻页可查看测试曲线。如要打印测试结果则按‘打印’按钮即可。13)屏幕弹出“测量泡点已通过。

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,因此采用异丙醇/水的混合溶液,乙醇,专业润湿剂等来润湿滤膜。然而,在部分使用条件下,其他浸润剂将是不允许使用或影响生产的,这就出现了用纯水测试的水入侵法。水浸入法是在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。 大的侵入发生在 大的。

7)再按“确定”键进入“孔径”选项,按“下键”按钮,进入到“选择滤膜孔径”选择,通过上下键来选择相应的滤膜孔径值,按“确定”按钮确认。

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。内实现超滤系统的完整性测试。学的权限管理设计,密码登录,权限分级,电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名。

【应用范围】圆片滤膜(Disc membrane):&Phi,25至&Phi,300的各种滤膜。

操作条件环境温度:+5℃ ~ +35℃,相对湿度:10-80%测试耗时净体积测试:5 min±2min, 扩散流测试:8 min±2min,单纯泡点测试:10 min±2min,增强泡点测试:20 min±2min 。

使用者的维护:为了防止意外发生,请不要接触机内部件。本机器内部所有的零件,不需使用者的维护。如果机器有异常情况发生,请直接与北广精仪公司厂家或其的经销商给予维护。

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

完全满足无菌工艺的要求:滤器在过滤前组装好,灭菌后即执行完整性检测。由于在线测试只在滤器的上游进行,无需改变已经消过毒的膜后侧性状,所以不会干扰下游的无菌状态。按预定的测试方案进行测试时,首先要在方案名称栏中选中想要执行的的测试方案,然后‘下一步’键,进入到预定的测试参数界面,如改,则继续下一步,进入测试模式。

相对湿度:10-80%8.测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min, 扩散流测试7±2min, 水浸入流量测试7±2min。7.操作条件 环境温度:0℃ ~ +50℃ 系统气密性:3±1min,。

压降测试多种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm,润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。

预存方案120组测试精度净体积测试:± 4%,气泡点:± 50mbar ,扩散流:± 4% ,水浸入:±0.01%。

技术参数:电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz,100瓦操作压力:9999 mbar (145 psi)低进气压力:400 mbar (58 psi)外型尺寸:400(宽) x 380(深) x 100(高 x 235(高测试范围测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)测试精度:净体积测试:± 4%,气泡点:± 50mbar ,扩散流:± 4%。

输入小于6位的测试序号后,按“确定”按钮进入“滤材种类”项,按“下键”按钮,进入到“选择滤材种类”选择,通过上下键来选择相应的滤材种类,然后按“确定”按钮确认。4)进入“基本泡点测试设置”项。

显示屏尺寸:5.7" TFT,单色串口连接方式行端口:RS2语言选项:英语,汉语压降测试据完整性的要求在该仪器中得到完美体现,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧泡点测试而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。

功能强大,涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法,如基本泡点检测,增强泡点检测,扩散流检测,水浸入测试,压力衰减测试以及手动泡点测试。

再按“确定”键进入“孔径”选项,按“下键”按钮,进入到“选择滤膜孔径”选择,通过上下键来选择相应的滤膜孔径值,按“确定”按钮确认,如果测试泡点较小的片式过滤材料,建议将仪器后侧的缓冲罐接口专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。

仪器的‘大脑’即处理器,采用了全新的工业级的双核设计,其高速度和高稳定性保证了仪器在使用过程中的安全,可靠和迅捷,同时解决了操作系统所带来的不稳定性和系统脆弱性的问题。

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来,毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现串连续气泡。

则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏,水侵入的体积变化速度很小,只有在相对长时间后才能观察到。水侵入法水流测试这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。

水浸入测试 :(设定的测试时间 + 5min) ±2min ,打印功能宽行中文打印,输出测试参数,测试结果,自动打印功能历史记录功能500组测试结果显示屏尺寸:5.7" TFT,单色串口连接方式串行端口:RS232。

为泡点压力,该压力所对应的孔径为 大孔径,在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线,压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息。首先被打开的孔所对应的压力然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径,平均孔径, 小孔径以及孔径分布,透过率。

前进流过滤器完整性测试仪施加的压力足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)",WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。微信图片_2ng。

英文/中文重量8KG适合环境D及以上信号输出(4-mA,RS412V报警输出仪器特点:。

这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。按“确定”键进入“测试速度”选项,按下键按钮选择测试速度,按确认按钮确认。由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,因此采用异丙醇/水的混合溶液,乙醇,专业润湿剂等来润湿滤膜。

防止误操作。丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口。科学的电子签名和用户分级管理。便于责任的细分。

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯囊式滤芯 (Capsule)小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″水浸入法测试。

历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条显示屏 尺寸:5.7寸,32位,触摸屏。

打印功能 中文/英文打印,打印测试条件,测试结果,测试曲线,历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条显示屏 尺寸:5.7寸,32位,触摸屏语言选项 中文/英文特点能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法。

6)按“确定”键进入“测试液体”选项,按“下键”按钮,进入到“选择测试液体种类”页面,通过上下键来选择相应的测试液种类,按“确定”按钮确认。

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

性能参数:电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz,110W大操作压力9999 mbar进气压力3000 mbar外型尺寸240(宽) x 380(深 x 280(深 x 220(高)测试范围。

9)按“确定”键进入“测试速度”选项,按下键按钮选择测试速度,按确认按钮确认。10)按“确定”键进入“ 小泡点”选项,按上键可更改数字,按数字键输入该型号滤芯的泡点标准值。

前进流过滤器完整性测试仪启动测试:测试仪自动进行WIT测试 测试完成同时打印测试结果 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 开始过滤系统的过滤操作前进流过滤器完整性测试仪空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到国际机构的相关认证。

英文/中文重量8KG适合环境D及以上信号输出(4-mA,RS412V报警输出仪器特点:。

3 超大容量的数据存储功能,可保存500组测试结果及其测试曲线。4 我们BQS-19全自动过滤器完整性测试仪是目前国内一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。5 由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

采用全新的硬件电路设计,使用先进的数字传感器技术,使测试结果的准确性和一致性得到了的提升。

无结露现象防尘:IP42干燥,洁净,无油的压缩空气或氮气压缩空气或氮气大工作压力<150 psi(10000 mbar)远离强磁干测试准备将仪器安放在平稳,清洁的操作台上。准备好干燥清洁的空气或氮气作为气源。准备好干净的浸润液,对于亲水性滤芯使用纯水即可,对于疏水性滤芯可使用醇类浸润液。50Hz运行要求交流电源:100VAC~240VAC或直接采用水浸入法进行测量。120W电源电压波动不能超过标准电压的±10%温度:+5℃~+40℃相对湿度:10%~80%。

毛细孔中的浸润液即会被气体压力压出至样品低压侧,此时样品高压侧的压力即视为起泡点压力,此时的现象应为样品出现串连续气泡。当样品高压侧的气体压力大于样品膜孔内的毛细管压力和表面张力时从样品的另一侧释放出来。

水浸入测试 :(设定的测试时间 + 5min) ±2min ,打印功能宽行中文打印,输出测试参数,测试结果,自动打印功能历史记录功能500组测试结果显示屏尺寸:5.7" TFT,单色串口连接方式串行端口:RS232。

8)按“确定”键进入“起测压力”选项,按数字键输入泡点起测点压力,这样仪器就会以较快的增压速度上升到起测压力,对于预先知道泡点值的滤芯,可预先设置起测压力,来缩短测试时间。

可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后,其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。手动浸润的方法一般为:把过滤材料放入浸润液中充分浸润20 分钟左右,每隔3 分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。手动浸润的方法一般为:把过滤材料放入浸润液中充分浸润20 分钟左右。每隔3 分钟将过滤材料提起排除气泡以使大气压力将浸润液压入膜孔。有些用户在进行完整性检测时。

8)按“确定”键进入“起测压力”选项,按数字键输入泡点起测点压力,这样仪器就会以较快的增压速度上升到起测压力,对于预先知道泡点值的滤芯,可预先设置起测压力,来缩短测试时间。

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

6 仪器的进气单元采用了全自动数字控制,大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。7 能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

除菌过滤器完整性测试仪微信图片_0pgBQS-65 完整性检测仪。

敬请仔细阅读本 使用指南,以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件。操作前,请阅读“安装与设置”,保证对仪器各部件的正确安装与连接。在*次操作前,务必请有操作经验的人员进行指导,防止误操作造成意外事件的发生。电击危险: 确保在安装或维修该仪器之前使所有导线断电,防止在带电情况下,对人员或设备造成伤害。小型滤芯 (Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5″至40″安全注意事项:开机之前。

14)测试完毕,按“确定”按钮,弹出是否保存测试结果界面,保存按“确定”按钮,不保存按“取消”按钮。

优势:1 采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。2 数据处理技术先进:采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流,粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的截流性能关联性更好。

历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条显示屏 尺寸:5.7寸,32位,触摸屏。

抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。

这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。如果膜没有损坏,水侵入的体积变化速度很小,只有在相对长时间后才能观察到。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。

历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条显示屏 尺寸:5.7寸,32位,触摸屏。

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

首先被打开的孔所对应的压力,为泡点压力,该压力所对应的孔径为 大孔径,在此过程中,实时记录压力和流量,得到压力-流量曲线,压力反应孔径大小的信息,流量反应某种孔径的孔的多少的信息,然后再测试出干膜的压力-流量曲线,可根据相应的公式计算得到该膜样品的 大孔径,平均孔径, 小孔径以及孔径分布,透过率。

11)设置完毕,建议重新浏览设置参数,确认过滤器连接仪器,“确定”按钮开始测量泡点。仪器左上绿灯亮起,提示测试正常运行。

前进流过滤器完整性测试仪施加的压力足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)",WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。微信图片_2ng。

除菌过滤器完整性测试仪◆ 药液除菌过滤器的完整性测试◆ 除菌空气过滤器的完整性测试。

7)再按“确定”键进入“孔径”选项,按“下键”按钮,进入到“选择滤膜孔径”选择,通过上下键来选择相应的滤膜孔径值,按“确定”按钮确认。

抛弃了国内落后的机械式半自动进气方式(即采用手动调节单向节流阀的方法,来改变气体流速),使测试仪在不同的气源压力和测试条件下都能稳定可靠的工作专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。

因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。造成它们不同的原因是浸润液的表面张力系数有区别。扩散流中测试气体的溶解性和扩散能力也会造成测试结果的不一致。对于本系统来说,推荐的浸润液是碳氟烃,无水乙醇或60%异丙醇和水的混合液。

囊式滤芯(Capsule)小型滤芯(Mini cartridge)空气过滤器的检测 2.5&Prime,至40&Prime。

0.22水≥34002750≤15≤25≤500.45水≥24001900≤15≤25≤50按预定的测试方案进行测试时,首先要在方案名称栏中选中想要执行的的测试方案,然后‘下一步’键,进入到预定的测试参数界面,如改,则继续下一步,进入测试模式。

漆膜滤芯完整性测试仪操作规范1)在仪器待机状态下,按“泡点”按钮,进入到“选择泡点测试的方法”界面。

泡点测试润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体*会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

标准折叠式滤芯(Standard cartridge):2.5&Prime,至40&Prime,1芯至15芯。

潼南药典实验室完整性测试仪操作手册

留下您的联系方式,我们稍后将与您联系。